医療機器クラス分類 10秒判定ツール
Q1. 人や動物の疾病の診断、治療、予防に使用されますか？
Q2. 不具合が生じた場合の人体へのリスクはどの程度ですか？
※実際の正確な分類は法律の照らし合わせが必要です。
医療機器基準データベースシステムを利用して該当するクラスなどを検索できますが、判断するのが非常に困難です。
行政の薬務課や専門家に相談することをオススメします。