薬機法サポート　いしの行政書士事務所 | 元・総括製造販売責任者の行政書士が現場を支えます

医療機器への参入、こんな「壁」を感じていませんか？

医療機器に応用できる良いアイデアと技術がある！

法律の壁が高くて、どこから手を付けたら良いかわからない。

行政に相談しても、抽象的なことしか答えてくれない

医療機器分野への参入前の相談から、申請書の代行申請、許可後の法務相談までワンストップで対応します。

代表は行政書士になる前は、歯科用医療機器メーカーで開発部門の責任者として医療機器の設計開発を、総括製造販売責任者としてコンプライアンス体制の維持管理に従事してきました。

謎のコンサルタントではなく、皆様と同じ痛みを知る者です。
ぜひ「外部の相談者」としてお役立てください。

医療機器メーカーでの経験と、行政書士資格でトータルサポートします。

新規参入だけでなく、許可取得後の体制の維持管理、日々の法務相談まで合わせてお受けします。

あなたの医療機器事業が上手く回るよう、強力にサポートします。

行政書士になる前、私は歯科用医療機器の設計開発に携わっていました。

細かすぎる規制に頭を抱えた日々。
でも、自分が開発した機器が患者さんの笑顔につながる瞬間、その喜びは何物にも代えがたいものでした。

現場での開発、総括製造販売責任者としての体制づくり。
両方を経験したからこそ、御社が直面する課題の本質が見えます。

医療機器業界での挑戦を、一緒に成功へと導かせてください。