事務所紹介／代表者プロフィール

現場と法律の板挟みになる辛さ、私にはわかります。

行政書士になる前、私は歯科用医療機器メーカーにて製品開発の部門長と兼任で「総括製造販売責任者」として、日々品質管理や安全管理の責任を負っていました。 だからこそ、教科書通りのルールを押し付けるだけのサポートはいたしません。

「現場の負担を減らしながら、どうやって法律を守るか」 同じ現場経験者として、現実的な解決策を一緒に考えます。

ご挨拶

はじめまして。
いしの行政書士事務所 代表の石野 享（いしの あきら）です。

私は行政書士になる前は、歯科用医療機器メーカーの製品開発部に約18年間勤務し、設計開発・リスクマネジメントのほか、クレーム対応など顧客対応にも従事しました。

またそのうち約10年間は「総括製造販売責任者」として、品質管理・製造販売後安全管理の実務を担いました。

「許可を取ること」だけではありません。
許可取得後に続く「日々のQMS運用」や「GVP対応」をいかに無理なく回していくか。
そこが事業継続の本当の鍵です。

行政書士の多くは書類の作成に精通していますが、現場での運用の苦労まで熟知している者は多くありません。
私は、メーカーの中にいた人間として、「法律を遵守しながら、いかにビジネスを止めずに回していくか」という視点で、御社の事業をサポートいたします。

「ただ許可を取るだけ」で終わらせない。
長く愛されるメーカーのパートナーとして、ぜひお役立てください。

代表者プロフィール

略歴

• 関西大学 工学部 卒業
• 歯科材料メーカー（第二種医療機器製造販売業）に入社。研究開発部門にて新製品の材料開発・設計検証・クレーム対応に従事。
• 研究開発部と薬事品質保証部を兼務し、薬事申請業務を担当。総括製造販売責任者に就任。
• 国内初承認となる歯科用金属3Dプリンター材料の薬事申請プロジェクトを主導。産総研・歯科技工所・金属粉末メーカーと連携し、技術文書（STED）作成およびPMDAとの協議を担当。承認取得に伴い一般的名称が新設。
• QMS体制の構築、薬機法改正対応、ISO13485認証維持、行政監査対応などを指揮。
• 退職後、いしの行政書士事務所を開設。医療機器ビジネスの参入支援に特化した業務を行う。

【著書・論文等】

共同執筆論文（PubMed収録）

理念

なんでも面白く、チャレンジングに！
難しいことも根気強く、色んな方法で挑んで参ります。

新規参入への壁を一緒に乗り越えていきましょう。

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項目	内容
事務所名	いしの行政書士事務所
代表者	行政書士 石野 享 （登録番号：第　24302542 号）
所在地	〒660-0893 兵庫県尼崎市西難波町１−３−１８ エクセルマンション西難波　１０２号
連絡先	06-6430-9058 info@ishino-office.com
営業時間	平日 9:00〜18:00（土日祝は要相談）
対応エリア	全国（オンライン対応） / 関西圏